ДОКАЗАТЕЛЬСТВО ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЙ РЕНТАБЕЛЬНОСТИ И ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ОТЕЧЕСТВЕННОГО БИОСИМИЛЯРА ТРАСТУЗУМАБ ПРИ HER2-ПОЗИТИВНОМ РАКЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Проведено фармакоэкономическое исследование по методам «минимизация стоимости» и «влияние на бюджет» биосимиляра Трастузумаб (КФК, Казахстан) и оригинального препарата Герцептин® (F. Hoffmann-La Roche Ltd., Швейцария) при использовании в терапии рака молочной железы. Установлено фармакоэкономическое преимущество биосимиляра, выражающееся в меньших затратах при равной эффективности. Замещение оригинального препарата биосимиляром должно обеспечить экономию бюджета здравоохранения.

трастузумаб, биосимиляр, фармакоэкономика, минимизация стоимости, влияние на бюджет, азайту кұны, бюджетке әсері

1. Аксентьева М. А. Kлинико-экономический анализ (оценка, выбор медицинских технологий и управления качеством медицинской помощи) /М. А. Авксентьева, Б. В. Герасимов, М. B. Сура. - М.: Ньюдиамед, 2004. - 404 с.

2. Здоровье населения Республики Казахстан и деятельность организаций здравоохранения в 2018 году: Стат. жинак. - Нур-Султан, 2019. - 324 б.

3. О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2017 года № 931 «Об утверждении Казахстанского национального лекарственного формуляра» Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 апреля 2019 года №КР ДСМ-51.

4. Ягудина Р. И. Теоретические основы фармакоэкономического метода: анализ «влияния на бюджет» /Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов //Фармакоэкономика. - 2011. - Т. 4, №2. -C. 18-26.

5. Adjuvant trastuzumab in HER2-positive breast cancer /D. Slamon, W. Eiermann, N. Robert et al. //N. Engl. J. Med. - 2011. - V. 365. - P. 1273-1283.

6. Are Biosimilars the Future of Oncology and Haematology? /P. Zinzani, M. Dreyling, W. Gradishar //Drugs. - 2019. - V. 79 (15). - P. 1609-1624.

7. Cesarec A. Budget Impact Analysis of Biosimilar Trastuzumab for the Treatment of Breast Cancer in Croatia /A. Cesarec, R. Likic // Appl. Health Econ. Health Policy. - 2017. - V. 15 (2). - P. 277-286.

8. Chang H. R. Trastuzumab-based neoadjuvant therapy in patients with HER2-positive breast cancer //Cancer. - 2010. - V. 116. - P. 2856-2867.

9. Costs of subcutaneous and intravenous administration of trastuzumab for patients with HER2-positive breast cancer //J. Comp. Eff. Res 10.2217/cer-2017-004

10. Efficacy and safety of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in women with locally advanced, inflammatory, or early HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a randomised multicentre, open-label, phase 2 trial /L. Gianni, T. Pienkowski, Y. H. Im et al. //Lancet Oncol. - 2012. - V. 13. - P. 25-32.

11. Four-year follow-up of trastuzumab plus adjuvant chemotherapy for operable human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer: joint analysis of data from NCCTG N9831 and NSABP B-31 /E. A. Perez, E. H. Romond, V. J. Suman et al. //J. Clin. Oncol. - 2011. - V. 29. - P. 3366-3373.

12. Global Cancer Statistics 2018: GLO-BOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries /F. Bray, J. Ferlay, I. Soerjomataram et al. //CA Cancer J. Clin The online GLOBOCAN 2018 database is accessible at http://gco.iarc.fr/, as part of IARC's Global Cancer Observatory.

13. https ://ba igenews.kz/ news/ ra k_moloch -noi_zhelezi_lidi ruet_sred i_on koza boleva n i i_v_kaza h stane/ (дата обращения: 26.01.2020 г.)

14. https://gco.iarc.fr/today/home (дата обращения: 26.01.2020 г.)

15. https://mk-kz.kz/social/2019/03/14/v-kazakhstane (дата обращения: 26.01.2020 г.)

16. https://tengrinews.kz/medicine/nazva-nyi-samyie-rasprostranennyie-vidyi-raka-u-kazahstantsev-365245/ (дата обращения: 26.01.2020 г.)

17. Inhibitory Fc receptors modulate in vivo cytotoxicity against tumor targets /R. A. Clynes, T. L. Towers, L. G. Presta et al. //Nat. Med. - 2000. - V. 6. - P. 443-446.

18. Randomized phase II trial of the efficacy and safety of trastuzumab combined with docetaxel in patients with human epidermal growth factor receptor 2-positive metastatic breast cancer administered as first-line treatment: the M77001 study group /M. Marty, F. Cognetti, D. Maraninchi et al. //J. Clin. Oncol. -2005. - V. 23. - P. 4265-4274.

19. Subcutaneous trastuzumab: development of a new formulation for treatment of HER2-positive early breast cancer /S. Hamizi, G. Freyer, N. Bakrin et al. //OncoTargets Ther. - 2013. - V. 6. - P. 89.

20. The arrival of biosimilar monoclonal antibodies in oncology: clinical studies for trastuzumab biosimilars /L. Barbier, P. Declerck, S. Simoens //Br. J. Cancer. - 2019. - V. 121(3). -P. 199-210.

21. Trastuzumab after adjuvant chemotherapy in HER2-positive breast cancer /M. J. Pic-cart-Gebhart, M. Procter, B. Leyland Jones et al. N. Engl. //J. Med. - 2005. - V. 353. - P. 1659-1672.